星澄公司可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計--人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)

1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》

3、**器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》

6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》

7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》

在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于**終的竣工驗收來潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能潔凈室達(dá)到設(shè)計指標(biāo)和使用要求.無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”器械，生產(chǎn)潔凈室是無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌**器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

星澄環(huán)境生物制藥潔凈車間裝修凈化工程覆蓋：無菌實驗、外用藥劑、內(nèi)服試劑、外用手術(shù)器材、植入式手術(shù)器材等制藥廠、一類、二類、三類器械行業(yè)；等各行業(yè)GMP等車間裝修工程；
星澄環(huán)境潔凈車間裝修潔凈等級涵蓋:十萬級,萬級,千級,百級,十級等潔凈等級,B級,C級,D級各等級無菌超凈間裝飾裝修工程;