生物制藥車間要注意的問題：

 4、環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。 5、產品先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。 6、所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規范；所有的行為均有記 數據要復核，并有記錄；所有的記 以備檢查和核對。 7、人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。

生物**車間目的： 防止不同藥物或其成份之間發生混雜； 防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染； 防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真； 防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生； 防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生； 制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，**人們用藥安全有效； 同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；