煙酰胺精華液是維生素B3的一種衍生物，有皮膚抗老化和美白的作用，煙酰胺對于皮膚有改善膚色暗沉，修復受損角質(zhì)層，提高皮膚免疫力等作用。
煙酰胺精華液的作用與功效

**先是具有美白肌膚的作用，大多數(shù)消費者使用之后都能夠改善皮膚暗黃、粗糙的問題，讓肌膚更加的細膩光滑，也可以減少黑色素的生成和沉淀，防止色斑、雀斑的生長，恢復皮膚原有的美白。其次是具有滋養(yǎng)肌膚的作用，可以滿足細胞生長發(fā)育需要的營養(yǎng)元素，也可以起到保濕補水的效果，防止水分的流失，也能夠促進皮膚血液微循環(huán)，還可以增強皮膚抵抗外界環(huán)境的能力。**是具有抗衰老的作用。研究表明，這款產(chǎn)品中含有的煙酰胺含量是非常高的，使用之后可以避免皮膚發(fā)黃、長皺紋的情況發(fā)生，也能夠延緩細胞衰老的速度，起到很強的抗糖化效果。

煙酰胺精華液NDC注冊
申請企業(yè)需要提供資料：

- DUNS編碼

- 生產(chǎn)商信息

- 產(chǎn)品規(guī)格

- 標簽

一般來說，F(xiàn)DA會統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分，并**終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。OTC專論就相當于活性物質(zhì)標準，對于OTC產(chǎn)品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。

需要注意，不用FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒有任何合規(guī)義務，產(chǎn)品仍舊需要滿足一定的要求，具體的要求如下:

1.OTC藥品里的活性成分必須有現(xiàn)成的OTC專論，并且企業(yè)所用的活性成分符合OTC專論的要求，否則產(chǎn)品就要做OTC新藥申請;對含酒精的免洗消毒洗手液來說，酒精在美國已經(jīng)有相應的OTC專論，所以只要用于生產(chǎn)的酒精滿足專論的要求，產(chǎn)品上市就可以不用經(jīng)過FDA審批了。

2.OTC藥品的生產(chǎn)商或進出口商必須進行FDA廠址登記，對美國境外的企業(yè)來說，則需要委托美國境內(nèi)的代理進行FDA廠址登記。

3.為OTC藥品申請一個國家藥品編號(NDA, National Drug Code) 。

4.企業(yè)必須把將要進入美國市場的所有OTC藥品列出清單并在FDA進行備份，之后此清單每年至少要在6月和12月更新兩次。

5.OTC藥品的標簽必須符合相應的標簽規(guī)定。

6.生產(chǎn)工廠必須滿足動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP) 的要求。

NDC注冊所需資料：

營業(yè)執(zhí)照，拍公章的照片（蓋印那一面朝上），鄧白氏申請表，產(chǎn)品信息表，otc注冊申請表。

周期是所有資料提交完之后1-2周
FDA-NDC（OTC）注冊流程和費用如下：

1、先向鄧白氏申請鄧白氏編碼（DUNS），鄧白氏編碼免費的要一個月，付費的一個禮拜內(nèi)可以下來（收費是800人民幣，這個費用是由客戶直接付給鄧白氏），大家可以百度搜索華夏鄧白氏。或者也可以咨詢我。

2.企業(yè)注冊

3.產(chǎn)品注冊

注：鄧氏編碼（D-U-N-S® Number）是一種實時動態(tài)的企業(yè)身份標識。它源自于一個**的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS，相當于企業(yè)的身份識別碼 （就像是個人的身份證），被廣泛應用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。可以幫助識別和迅速定位全球.億家企業(yè)的信息 。


氫醌乳膏FDA NDC注冊
hydroquinone cream

氫醌霜，是針對黃褐斑、雀斑、老年斑、燒傷、燙傷、激光術、磨削術等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物。又名氫醌霜，是針對黃褐斑、雀斑、老年斑、燒傷、燙傷、激光術、磨削術等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物。其作用機制是通過抑制酪氨酸轉(zhuǎn)化為二羥苯丙氨酸的酶氧化作用和抑制其他的黑色素細胞代謝過程而產(chǎn)生可逆性的皮膚褪色。