目前中國OTC藥品也紛紛出口世界各國，但是各國對OTC藥品的劃分分類不同，注冊流程不同，下面詳細(xì)介紹 一下洗手液，消毒濕紙巾， 免洗洗手液OTC注冊費用及周期：

洗手液OTC注冊，消毒濕紙巾OTC注冊， 免洗洗手液OTC注冊費用及周期

OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料
    1）OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼
    2）企業(yè)注冊（填寫鄧白氏申請表）
    3）產(chǎn)品列名
    4）所需資料：營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品包裝圖 ，說明書，產(chǎn)品成分配方，公司英文信息資料

OTC注冊周期：3-4周，**快2周

備注：產(chǎn)品包裝圖一單注冊后期產(chǎn)品是不能更改的

因為在提交資料的時候會體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個產(chǎn)品列名來注冊！

消殺類、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA認(rèn)證 （OTC藥品FDA注冊）

NDC注冊，NDC標(biāo)簽代碼介紹

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                                                                    NDC注冊-NDC標(biāo)簽代碼

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什么是NDC貼標(biāo)代碼或NDC注冊號？
標(biāo)簽代碼是FDA分配的5位數(shù)字，這是每個標(biāo)簽的**編號。標(biāo)簽代碼代表企業(yè)或標(biāo)簽。

NDC注冊編號（國家藥品代碼）是**的3段10位數(shù)字，用于標(biāo)識藥品。FDA分配了代表企業(yè)的標(biāo)簽代碼的**部分。NDC標(biāo)簽代碼的段和第三段由標(biāo)簽分配。每種藥物的NDC編號將不同。以下示例說明了如何分配標(biāo)簽代碼。

NDC標(biāo)簽代碼分配示例
假設(shè)標(biāo)簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含有效成分20％氧化鋅的防曬霜。

NDC標(biāo)簽代碼

標(biāo)簽代碼“ 12345”的**部分標(biāo)識制造商-XXX公司，部分“ 101”標(biāo)識具有活性成分20％氧化鋅的藥物成分-防曬霜。第三部分“ 50”標(biāo)識包裝的類型和大小-50毫升。

如何獲得NDC注冊碼？
為了獲得NDC標(biāo)簽代碼，標(biāo)簽商需要準(zhǔn)備并向FDA提交“ NDC標(biāo)簽代碼請求SPL”。FDA將不接受紙質(zhì)格式或電子郵件形式的提交。

如果您需要有關(guān)如何獲取FDA非處方藥品NDC標(biāo)簽代碼的更多信息，請與我們聯(lián)系洗手液OTC注冊