NDC代碼-NDC注冊(cè)介紹

什么是NDC貼標(biāo)代碼或NDC注冊(cè)號(hào)？

標(biāo)簽代碼是FDA分配的5位數(shù)字，這是每個(gè)標(biāo)簽的**編號(hào)。標(biāo)簽代碼代表企業(yè)或標(biāo)簽。

NDC注冊(cè)編號(hào)（國(guó)家藥品代碼）是**的3段10位數(shù)字，用于標(biāo)識(shí)藥品。FDA分配了代表企業(yè)的標(biāo)簽代碼的**部分。NDC標(biāo)簽代碼的段和第三段由標(biāo)簽分配。每種藥物的NDC編號(hào)將不同。以下示例說(shuō)明了如何分配標(biāo)簽代碼。

NDC標(biāo)簽代碼分配示例

假設(shè)標(biāo)簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含有效成分20％氧化鋅的防曬霜。

標(biāo)簽代碼“ 12345”的**部分標(biāo)識(shí)制造商-XXX公司，部分“ 101”標(biāo)識(shí)具有活性成分20％氧化鋅的藥物成分-防曬霜。第三部分“ 50”標(biāo)識(shí)包裝的類型和大小-50毫升。

如何獲得NDC注冊(cè)碼？

為了獲得NDC標(biāo)簽代碼，標(biāo)簽商需要準(zhǔn)備并向FDA提交“ NDC標(biāo)簽代碼請(qǐng)求SPL”。FDA將不接受紙質(zhì)格式或電子郵件形式的提交。 美國(guó)FDA介紹
    美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、**器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品等等監(jiān)督：
作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、**設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。