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中國(guó)口罩出口韓國(guó)/日本需要什么文件
中國(guó)口罩出口韓國(guó)/日本需要什么文件
2020年03月13日
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在疫情結(jié)束前,全球范圍內(nèi)的口罩短缺將成為常態(tài)。近日,商務(wù)部已明確回應(yīng)口罩出口事宜,稱“口罩屬于自由貿(mào)易產(chǎn)品,中國(guó)政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施”,企業(yè)可以按照市場(chǎng)化原則開(kāi)展相關(guān)貿(mào)易。
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1. 由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回;
2. 自用口罩的出口及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押;
3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒(méi)有恢復(fù),運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng),建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新,同時(shí)耐心等待,只要沒(méi)有違規(guī)問(wèn)題,一般不會(huì)被扣押或者退回。
中國(guó)出口(公司行為)
需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有**器械經(jīng)營(yíng)許可證的、進(jìn)出口權(quán)的才能出口。
用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)
作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購(gòu)的,要提供采購(gòu)廠家或公司國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品**器械備案證明、廠家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。
中國(guó)出口美國(guó)
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,發(fā)票
美國(guó)進(jìn)口的口罩,必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩,大家在出口的時(shí)候**先問(wèn)一下美國(guó)接收方是否需要FDA認(rèn)證,或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS(美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類,具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。在美國(guó),按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的**過(guò)濾效率,可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。
N類的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。
P類口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物,又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。
根據(jù)過(guò)濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下**過(guò)濾效率為90%,95%,99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
美國(guó)一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
按照美國(guó)FDA**I類做認(rèn)證,流程為:
①填寫申請(qǐng)表格,信息確認(rèn);
②獲取PIN碼,交付年費(fèi);
③下發(fā)注冊(cè)號(hào);
④產(chǎn)品出口。
醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求:
按照美國(guó)FDA**II類做認(rèn)證,流程為:
①產(chǎn)品測(cè)試(性能測(cè)試、生物學(xué)測(cè)試);
②準(zhǔn)備510K文件,提交FDA評(píng)審;
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信;
④完成工廠注冊(cè)和機(jī)器列名;
⑤產(chǎn)品出口。
醫(yī)用N95及以上9種口罩認(rèn)證要求:
按照NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試,同時(shí)提交技術(shù)性資料至NIOSH文審,文審和測(cè)試都通過(guò)后,NIOSH核發(fā)批文。
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