眼部按摩儀CE認(rèn)證流程解答

CE認(rèn)證簡介

一、 什么是CE認(rèn)證標(biāo)志？

近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

二、 字母CE代表什么意思？

在過去，歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認(rèn)證應(yīng)運而生。因此，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE認(rèn)證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

三、 CE認(rèn)證標(biāo)志有何重要意義

CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于：用CE認(rèn)證縮略詞為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，**成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

四、 CE認(rèn)證標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義

構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE認(rèn)證標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE認(rèn)證標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

一個帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。

五、 CE認(rèn)證標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時開始實施？

截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE認(rèn)證標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：

六、 當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE認(rèn)證標(biāo)志？

當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。例如：若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構(gòu)成使用CE認(rèn)證標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE認(rèn)證標(biāo)志。

七、 可供廠商選擇的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有哪幾種？

目前，歐盟認(rèn)可的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有如下八種：

（一） 工廠自我控制和認(rèn)證。

Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：

1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2． 工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。

3． 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終**產(chǎn)品符合要求。

Module Ab：

1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

2． 測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。

（二） 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。

Module B（EC型式評審）：

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。

Module C（與型式[樣品]）+B：

工廠作性聲明（與通過認(rèn)證的型式），聲明保存十年。

Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和**終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式（性聲明）。

Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：

本模式僅關(guān)注**終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。

Module F（產(chǎn)品測試）+B：

工廠**其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。

Module G（逐個測試）：

工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。

Module H（綜合質(zhì)量控制）：

本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和**終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

八、 使用CE認(rèn)證標(biāo)志，需要經(jīng)過哪些合法程序？

廠商可按下列主要步驟操作：

1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。

2． 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE認(rèn)證標(biāo)志的前提條件。

3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。

4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE認(rèn)證標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時，應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。

九、 CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象是誰？

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

十、 誰對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)？

制造商或其代理商，或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。

十一、 CE認(rèn)證標(biāo)志是否可供廣告之用？

CE認(rèn)證標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計的，不是為消費者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。 但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE認(rèn)證標(biāo)志。

十二、 誰授予CE認(rèn)證標(biāo)志？

CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。

十三、 CE認(rèn)證性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式？

指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計有自己的固定格式。